Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Таблица 2.8.19.-1
№ Количество единиц Объём выборки
п/п продукции сырья
1 1 - 5 Все транспортные единицы
2 6 - 50 5 транспортных единиц
3 Свыше 50 10 % транспортных единиц от партии
Примечание. Неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 единицы продукции объём выборки составляет 6 единиц).
Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют: однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т. д.), цвету, запаху, засоренности; наличие недопустимых примесей -плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; засоренность ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т.д.). Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы (5— 10 X) определяют наличие амбарных вредителей
При установлении (внешний осмотр) неоднородности сырья, наличия плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в количествах, явно превышающих
допустимые примеси и т. д. вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче.
При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (помет грызунов и птиц, стекло и др.), зараженности амбарными вредителями II и III степеней, партия сырья не подлежит приемке.
Из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия, берут, избегая измельчения, 3 точечные пробы: сверху, снизу и из середины. Из мешков, тюков и кип точечные пробы отбирают на глубине не менее 10 см рукой сверху, затем, после распарывания по шву, из середины и снизу; точечные пробы семян и сухих плодов отбирают зерновым щупом. Из сырья, упакованного в ящик, первую точечную пробу отбирают из верхнего слоя, вторую - после удаления сырья примерно до половины ящика и третью - со дна ящика. Точечные пробы должны быть примерно одинаковыми по массе. Из всех точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединенную пробу.
В случае если масса объединённой пробы недостаточна для проведения всех испытаний, отбор точечных проб повторяют.
Из объединённой пробы методом квартования выделяют следующие пробы в приведённой ниже последовательности:
- пробу для определения степени зараженности амбарными вредителями массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья;
- пробу для определения подлинности, измельченности и содержания примесей в соответствии с таблицей 2.8.19-2.
Для этого лекарственное растительное сырьё разравнивают на гладкой, чистой, ровной поверхности в виде квадрата по возможности тонким равномерным по толщине слоем и по диагонали делят на четыре треугольника. Два противоположных треугольника удаляют, а два оставшихся соединяют вместе и перемешивают. Эту процедуру повторяют до тех пор, пока не останется количество сырья в двух противоположных треугольниках, соответствующее массе заданных проб. Допустимые отклонения в массе каждой из проб не должны превышать ±10%.
Оставшуюся часть объединенной пробы измельчают ножницами или секатором до размеров частиц около 1 см, перемешивают и выделяют методом квартования аналитические пробы для определения:
- влажности (сразу после отбора пробу упаковывают герметически) в соответствии с таблицей 2.8.19-2;
- золы и действующих веществ в соответствии с таблицей 2.8.19-2;
- микробиологической чистоты массой 50 - 200 г;
- радионуклидов в соответствии с указаниями таблицы 2.8.19.-3.
- пестицидов и токсических веществ массой 1 кг
Таблица 2.8.19.-2
Наименование сырья Масса пробы г, для определения
Подлинности, Влажности Содержания
измельчённости и золы и
содержания действующих
примесей веществ
почки березовые 50 25 25
почки сосновые 200 25 100
листья цельные, кроме 200 25 150
нижеперечисленных:
лист сенны 100 15 50
лист толокнянки и брусники 50 25 50
листья резаные, 5 25 100
обмолоченные
цветки, кроме 200 25 50
нижеперечисленных:
цветки полыни цитварной 25 15 50
цветки ноготков, кукурузные 100 25 50
столбики с рыльцами
цветки бузины черной 20 15 25
цветки ромашки аптечной 50 25 100
цветки ромашки далматской 300 25 50
травы цельные, побеги, 300 50 200
